ATEX-direktiv 2014/34/EU

Hvad er ATEX?

ATEX er den almindelige betegnelse for to EU-direktiver om eksplosionssikkerhed:

1. Direktiv 2014/34/EU (ATEX 114, udstyrsdirektivet). Regulerer design, fremstilling og certificering af udstyr til eksplosive atmosfærer
2. Direktiv 1999/92/EF (ATEX 137, arbejdspladsdirektivet). Kræver, at arbejdsgivere vurderer eksplosionsrisici og implementerer beskyttelsesforanstaltninger (herunder zoneklassificering) på arbejdspladser med eksplosive atmosfærer

Navnet "ATEX" stammer fra den franske betegnelse "ATmosphères EXplosibles". Når man taler om "ATEX-certificering", menes der typisk overholdelse af direktiv 2014/34/EU.

De to direktiver

Denne side fokuserer på direktiv 2014/34/EU (udstyrsdirektivet).

Direktiv 2014/34/EU: Udstyr og beskyttelsessystemer

Anvendelsesområde

Gælder for udstyr og beskyttelsessystemer, der er beregnet til brug i eksplosionsfarlige omgivelser. Dette omfatter:

• Elektrisk udstyr. Motorer, lys, kontrolpaneler, sensorer, aktuatorer, samledåser (alle med passende beskyttelsesmetoder)
• Ikke-elektrisk udstyr. Mekaniske anordninger, pumper, ventilatorer, kompressorer, håndværktøj
• Beskyttelsessystemer. Eksplosionsundertrykkelsessystemer, flammehæmmere, eksplosionsudluftningsventiler
• Sikkerhedsanordninger. Afskæringsventiler, trykaflastningsanordninger, gasdetekteringssystemer
• Komponenter. Kabelforskruninger, klemrækker, kabinetter (når de sælges separat til brug i Ex-udstyr)

Undtagelser

Direktivet finder ikke anvendelse på:

• Medicinsk udstyr i kliniske miljøer
• Udstyr og beskyttelsessystemer til brug i eksplosive atmosfærer forårsaget af eksplosive stoffer (omfattet af særskilte direktiver)
• PPE (personligt beskyttelsesudstyr), der er omfattet af andre EU-forordninger
• Marineudstyr på søgående fartøjer (omfattet af IMO-konventioner)

Udstyrsgrupper og -kategorier

Gruppe I: Udstyr til minedrift

Udstyr til underjordiske miner, der er udsat for grubegas (metan) og/eller brændbart støv.

• Kategori M1. Meget højt beskyttelsesniveau; forbliver funktionsdygtigt, selv når der er en eksplosiv atmosfære
• Kategori M2. Højt beskyttelsesniveau; skal afbrydes, når der registreres en eksplosiv atmosfære

Gruppe II: Overjordiske industrier

Udstyr til alle andre industrier (olie og gas, kemisk, farmaceutisk, fødevarer osv.). Opdelt efter kategori og atmosfæretype:

Udstyret kan være dobbeltcertificeret (f.eks. II 2 GD) til både gas- og støvformål.

Væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav (EHSR)

Bilag II til direktivet indeholder en liste over obligatoriske krav, som udstyret skal opfylde. Vigtige områder:

Generelle krav

• Valg af materialer under hensyntagen til antændelsesrisici (elektrostatisk opladning, korrosion, mekaniske gnister)
• Konstruktion og udformning med henblik på at eliminere antændelseskilder
• Instruktioner og mærkning på officielle EU-sprog
• Hensyntagen til omgivelsesforhold (temperatur, fugtighed, vibrationer, kemisk eksponering)

Forebyggelse af antændelseskilder

• Elektriske gnister og lysbuer. Elimineret eller inddæmmet afhængigt af beskyttelsesmetoden
• Overfladetemperaturer. Holdes under den omgivende atmosfæres selvantændelsestemperatur
• Varme overflader. Begrænset ved konstruktion, varmeisolering eller aktiv køling
• Adiabatisk kompression. Forhindres i indkapslinger (relevant for udstyr under tryk)
• Friktions- og stødgnister. Materialevalg (gnistfrie legeringer) eller konstruktion, der forhindrer kontakt mellem uforenelige materialer
• Elektrostatisk afladning. Forbindelse, jordforbindelse, ledende materialer eller fugtighedskontrol
• Ultralyd, optisk stråling, ioniserende stråling. Vurderes, hvor det er relevant

Beskyttelse mod ydre påvirkninger

• Indtrængningsbeskyttelse (IP-klasse) passende til miljøet
• Modstandsdygtighed over for korrosion, vibrationer og stød
• Sikker åbning og lukning af kabinetter (sikringer, hvor det er nødvendigt)

Yderligere krav efter kategori

• Kategori 1/M1: To uafhængige beskyttelsesmidler (redundans) eller sikker selv ved to fejl på samme tid
• Kategori 2/M2: Sikker under forventet drift og under én fejltilstand
• Kategori 3: Sikker under normal drift; fejl skal opdages eller være usandsynlige

Overensstemmelsesvurderingsmoduler

Producenter skal følge specifikke procedurer for at påvise overensstemmelse. Det krævede modul afhænger af udstyrskategorien:

Almindelige kombinationer

• Kategori 3 (ikke-elektrisk): Modul A (selvcertificering)
• Kategori 3 (elektrisk): Modul A (selvcertificering)
• Kategori 2: Modul B + C1 eller Modul B + D eller Modul B + E
• Kategori 1 og M1: Modul B + D, Modul B + E eller Modul B + F

Modul B (EU-typeafprøvning) er centralt for de fleste ATEX-certificeringer. Det bemyndigede organ tester en repræsentativ prøve, gennemgår den tekniske dokumentation og udsteder et EU-typeafprøvningscertifikat, hvis udstyret overholder kravene.

Overvågning (modul D/E): For udstyr i kategori 1 og M1 gennemfører det bemyndigede organ løbende kvalitetsaudits for at sikre, at produktionen konsekvent overholder det certificerede design.

Teknisk dokumentation

Fabrikanterne skal udarbejde et teknisk dossier, der indeholder:

• Generel beskrivelse af udstyret
• Konstruktions- og fremstillingstegninger, skemaer
• Risikovurdering og analyse af antændelsesfare
• Liste over anvendte harmoniserede standarder (EN 60079-x)
• Prøvningsrapporter (trykprøvning af eksplosionssikring, temperaturstigningsprøvning, gnistantændelsesprøvning osv.)
• Instruktioner til sikker brug, installation og vedligeholdelse
• Overensstemmelseserklæring eller EU-typeprøvningscertifikat

Den tekniske dokumentation skal opbevares i 10 år efter, at det sidste produkt er bragt i omsætning, og stilles til rådighed for myndighederne på anmodning.

CE-mærkning

Udstyr, der overholder direktivet, skal være forsynet med CE-mærket, før det markedsføres i EU. Mærket består af:

CE 0123
 ⚠  [Equipment marking]

• CE. Symbolet for Conformité Européenne
• 0123. Firecifret nummer på det bemyndigede organ (hvis det er involveret i overensstemmelsesvurderingen)
• ⚠. ATEX-sekskantsymbolet
• Udstyrsmarkering. Gruppe, kategori, Ex-mærkning, temperaturklasse, EPL, certifikatnummer osv.

Hvor CE-mærket er anbragt:

• På selve udstyret (typenavneskilt)
• På emballagen (hvis udstyret er for lille)
• Ledsaget af EU-overensstemmelseserklæringen (følger med produktet eller findes på producentens hjemmeside)

Juridisk virkning: CE-mærket angiver, at producenten erklærer, at produktet opfylder alle gældende EU-direktiver (ATEX, EMC, lavspændingsdirektivet, maskindirektivet osv.). Det giver mulighed for fri bevægelighed inden for EU/EØS-markedet.

Producentens forpligtelser

I henhold til direktivet skal producenter:

1. Udføre en risikovurdering. Identificere alle potentielle antændelseskilder
2. Designe i overensstemmelse med EHSR'er. Anvende harmoniserede standarder eller påvise tilsvarende sikkerhed
3. Gennemgå overensstemmelsesvurdering. Følge de relevante moduler
4. Udarbejde teknisk dokumentation. Opbevare den i 10 år
5. Anbringe CE-mærkning og mærkning. Herunder ATEX-symbol, gruppe, kategori, Ex-mærkning
6. Udsted EU-overensstemmelseserklæring. Formel erklæring om, at udstyret overholder kravene
7. Lever instruktioner. Manualer til installation, drift og vedligeholdelse på relevante EU-sprog
8. Gennemfør korrigerende foranstaltninger. Hvis der opdages produkter, der ikke overholder kravene, skal du underrette myndighederne og træffe korrigerende foranstaltninger (tilbagekaldelse, ændring af design)

For importører: Hvis du importerer udstyr fra lande uden for EU, påtager du dig producentens forpligtelser (at sikre, at CE-mærkning, overensstemmelseserklæring og teknisk dokumentation foreligger).

For distributører: Kontroller, at udstyret har CE-mærket og ledsages af de krævede dokumenter, inden det gøres tilgængeligt på markedet.

Harmoniserede standarder

Direktivet henviser til harmoniserede europæiske standarder som et middel til at påvise overensstemmelse med EHSR'erne. Disse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

De primære harmoniserede standarder for eksplosionsbeskyttelse er EN 60079-serien, som er identiske med IEC 60079-standarderne:

• EN 60079-0. Generelle krav
• EN 60079-1. Flammesikre indkapslinger (Ex d)
• EN 60079-7. Forhøjet sikkerhed (Ex e)
• EN 60079-11. Egensikkerhed (Ex i)
• EN 60079-15. Beskyttelsestype 'n' (zone 2)
• EN 60079-18. Indkapsling (Ex m)
• EN 60079-31. Beskyttelse mod støvantændelse ved hjælp af kabinetter (Ex t)

Anvendelse af harmoniserede standarder skaber en formodning om overensstemmelse. Hvis du konstruerer i henhold til EN 60079-1, formoder myndighederne, at dit eksplosionssikre kabinet opfylder EHSR'erne. Du kan også opfylde EHSR'erne på andre måder, men du skal påvise ækvivalens.

Bemyndigede organer

Bemyndigede organer er organisationer, der er udpeget af EU-medlemsstaterne til at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver. De identificeres ved et firecifret nummer (f.eks. 0102 for ZELM).

De bemyndigede organers rolle

• Gennemføre EU-typeafprøvning (modul B)
• Udstede EU-typeprøvningscertifikater
• Gennemføre overvågningsaudits (modul D/E)
• Gennemføre produktverifikation (modul F)

Find et bemyndiget organ

Europa-Kommissionen vedligeholder NANDO-databasen, der indeholder en liste over alle bemyndigede organer og deres anvendelsesområde. Søg efter "ATEX" eller "Direktiv 2014/34/EU" for at finde organer, der er bemyndiget til eksplosionsbeskyttelsesudstyr.

Producenter kan vælge et hvilket som helst bemyndiget organ inden for EU. Du er ikke forpligtet til at bruge et i dit hjemland.

Forholdet til direktiv 1999/92/EF (arbejdspladser)

Mens 2014/34/EU regulerer udstyr, regulerer 1999/92/EF arbejdspladser. Arbejdsgivere skal:

• Inddele farlige områder i zoner (0/1/2 for gas, 20/21/22 for støv)
• Udarbejde et eksplosionsbeskyttelsesdokument (EPD), der dokumenterer risikovurderingen, zoneklassificeringen og beskyttelsesforanstaltningerne
• Sikre, at der kun anvendes udstyr med den relevante kategori i hver zone
• Gennemføre organisatoriske foranstaltninger (tilladelser til varmt arbejde, uddannelse, vedligeholdelsesprocedurer)
• Mærke farlige områder med advarselsskilte

De to direktiver fungerer sammen: udstyr skal være certificeret i henhold til 2014/34/EU og korrekt valgt og installeret i henhold til 1999/92/EF.

Tidslinje og historie

• 1994: Det oprindelige ATEX-direktiv 94/9/EF (ATEX 95) vedtaget
• 2003: Direktiv 94/9/EF fuldt implementeret i hele EU
• 2014: Direktiv 2014/34/EU erstatter 94/9/EF og tilpasses den nye lovgivningsramme
• 2016: Direktiv 2014/34/EU træder i kraft (20. april 2016)
• 2021: Brexit. Storbritannien indfører UKCA-mærkning for ATEX-ækvivalent udstyr, der sælges i Storbritannien (ATEX anerkendes stadig i overgangsperioden)

Opdateringen til 2014/34/EU indførte klarere forpligtelser for producenter, importører og distributører, tilpassede procedurerne til andre direktiver under den nye tilgang og præciserede de økonomiske aktørers rolle.

Brexit og UKCA-mærkning

Siden 1. januar 2021 har Storbritannien haft sit eget overensstemmelsesvurderingssystem for eksplosionsbeskyttet udstyr:

• UKCA-mærkningen (UK Conformity Assessed) erstatter CE-mærkningen på det britiske marked (England, Skotland, Wales)
• CE-mærkningen er stadig gyldig i overgangsperioden (forlænget til 2024)
• Nordirland følger fortsat EU's ATEX-regler og bruger CE-mærket

Udstyr, der er certificeret i henhold til EU's ATEX-regler, kan stadig sælges i Storbritannien i overgangsperioden, men UK Approved Bodies (tidligere UK Notified Bodies) skal anvendes til nye certificeringer rettet mod det britiske marked.

Sanktioner for manglende overholdelse

Markedsføring af udstyr, der ikke overholder kravene, på EU-markedet kan medføre:

• Tilbagekaldelse af produkter og tilbagetrækning fra markedet
• Bøder (varierer fra medlemsstat til medlemsstat, kan nå op på hundredtusinder af euro)
• Straffesag i tilfælde af grov uagtsomhed eller forsætlig overtrædelse
• Erstatningsansvar, hvis udstyret forårsager en eksplosion eller personskade

Markedsovervågningsmyndighederne foretager inspektioner og kan til enhver tid anmode om teknisk dokumentation. Manglende fremlæggelse af dokumentation inden for en rimelig frist (typisk 10 dage) er i sig selv en overtrædelse.

Resumé: Vigtige pointer

1. ATEX 2014/34/EU er obligatorisk for markedsføring af eksplosionsbeskyttet udstyr på EU-markedet.
2. Kategorisering (1/2/3 for gruppe II) bestemmer kravene til overensstemmelsesvurdering og zoneegnethed.
3. CE-mærkning + ATEX-symbol er lovmæssigt bevis på overensstemmelse.
4. Bemyndigede organer er påkrævet for kategori 1/M1 og det meste udstyr i kategori 2.
5. Harmoniserede standarder (EN 60079-serien) udgør den tekniske vej til overensstemmelse.
6. Teknisk dokumentation skal opbevares i 10 år.
7. Arbejdsgivere skal overholde direktiv 1999/92/EF (arbejdsplads) ud over at anvende ATEX-overensstemmende udstyr.

Relaterede emner

• ATEX vs. IECEx. Sammenligning af EU- og internationale certificeringssystemer
• Certificeringsproces. Hvordan udstyr bliver certificeret, bemyndigede organer og testrapporter
• Oversigt over standarder. IEC 60079, EN 60079 og regionale variationer
• Udstyrets beskyttelsesniveauer. Forståelse af Ga/Gb/Gc og hvordan de kortlægges til zoner