ATEX-richtlijn 2014/34/EU

Wat is ATEX?

ATEX is de gangbare naam voor twee EU-richtlijnen inzake explosieveiligheid:

1. Richtlijn 2014/34/EU (ATEX 114, apparatuurrichtlijn) — Regelt het ontwerp, de fabricage en de certificering van apparatuur voor explosieve atmosferen
2. Richtlijn 1999/92/EG (ATEX 137, werkplekrichtlijn) — Verplicht werkgevers om explosierisico's te beoordelen en beschermende maatregelen (waaronder zoneclassificatie) te implementeren op werkplekken met explosieve atmosferen

De naam "ATEX" is afgeleid van de Franse titel "ATmosphères EXplosibles". Wanneer mensen het hebben over "ATEX-certificering", bedoelen ze doorgaans naleving van Richtlijn 2014/34/EU.

De twee richtlijnen

Deze pagina gaat over Richtlijn 2014/34/EU (de apparatuurrichtlijn).

Richtlijn 2014/34/EU: Apparatuur en beschermingssystemen

Toepassingsgebied

Van toepassing op apparatuur en beveiligingssystemen die bedoeld zijn voor gebruik in potentieel explosieve atmosferen. Dit omvat:

• Elektrische apparatuur — Motoren, verlichting, bedieningspanelen, sensoren, actuatoren, aansluitdozen (allemaal met de juiste beschermingsmethoden)
• Niet-elektrische apparatuur — Mechanische apparaten, pompen, ventilatoren, compressoren, handgereedschap
• Beveiligingssystemen — Explosieonderdrukkingssystemen, vlamdovers, explosieventielen
• Veiligheidsapparatuur — Afsluitkleppen, overdrukventielen, gasdetectiesystemen
• Onderdelen — Kabelwartels, aansluitblokken, behuizingen (wanneer deze afzonderlijk worden verkocht voor gebruik in Ex-apparatuur)

Uitsluitingen

De richtlijn is niet van toepassing op:

• Medische hulpmiddelen in klinische omgevingen
• Apparatuur en beveiligingssystemen voor gebruik in explosieve atmosferen veroorzaakt door explosieve stoffen (vallen onder afzonderlijke richtlijnen)
• PBM (persoonlijke beschermingsmiddelen) die onder andere EU-regelgeving vallen
• Scheepsuitrusting op zeeschepen (onderworpen aan IMO-verdragen)

Apparatuurgroepen en -categorieën

Groep I: Mijnbouwapparatuur

Apparatuur voor ondergrondse mijnen die gevoelig zijn voor mijngas (methaan) en/of brandbaar stof.

• Categorie M1 — Zeer hoog beschermingsniveau; blijft operationeel, zelfs wanneer er een explosieve atmosfeer aanwezig is
• Categorie M2 — Hoog beschermingsniveau; moet worden uitgeschakeld wanneer een explosieve atmosfeer wordt gedetecteerd

Groep II: Oppervlakte-industrieën

Apparatuur voor alle andere industrieën (olie & gas, chemie, farmacie, voedingsmiddelen, enz.). Onderverdeeld naar categorie en type atmosfeer:

Apparatuur kan dubbel gecertificeerd zijn (bijv. II 2 GD) voor zowel gas- als stoftoepassingen.

Essentiële gezondheids- en veiligheidseisen (EHSR's)

In bijlage II van de richtlijn staan de verplichte eisen waaraan apparatuur moet voldoen. Belangrijkste punten:

Algemene eisen

• Selectie van materialen rekening houdend met ontstekingsgevaren (elektrostatische oplading, corrosie, mechanische vonken)
• Ontwerp en constructie om ontstekingsbronnen te elimineren
• Instructies en markeringen in de officiële EU-talen
• Rekening houden met omgevingsomstandigheden (temperatuur, vochtigheid, trillingen, blootstelling aan chemicaliën)

Preventie van ontstekingsbronnen

• Elektrische vonken en boogontladingen — Geëlimineerd of beperkt, afhankelijk van de beschermingsmethode
• Oppervlaktetemperaturen — Gecontroleerd onder de zelfontbrandingstemperatuur van de omringende atmosfeer
• Hete oppervlakken — Beperkt door ontwerp, thermische isolatie of actieve koeling
• Adiabatische compressie — Voorkomen in behuizingen (relevant voor apparatuur onder druk)
• Wrijvings- en inslagvonken — Materiaalkeuze (niet-vonkende legeringen) of ontwerp om contact tussen onverenigbare materialen te voorkomen
• Elektrostatische ontlading — Verbinding, aarding, geleidende materialen of vochtigheidsregeling
• Ultrasone, optische straling, ioniserende straling — Beoordeeld waar van toepassing

Bescherming tegen externe invloeden

• Ingress protection (IP-classificatie) geschikt voor de omgeving
• Weerstand tegen corrosie, trillingen, schokken
• Veilig openen en sluiten van behuizingen (vergrendelingen waar nodig)

Aanvullende eisen per categorie

• Categorie 1/M1: Twee onafhankelijke beveiligingsmiddelen (redundantie) of veilig zelfs bij twee gelijktijdige storingen
• Categorie 2/M2: Veilig tijdens verwacht gebruik en bij één storing
• Categorie 3: Veilig tijdens normaal gebruik; storingen moeten worden gedetecteerd of zijn onwaarschijnlijk

Conformiteitsbeoordelingsmodules

Fabrikanten moeten specifieke procedures volgen om aan te tonen dat ze aan de eisen voldoen. De vereiste module is afhankelijk van de categorie van de apparatuur:

Veelvoorkomende combinaties

• Categorie 3 (niet-elektrisch): Module A (zelfcertificering)
• Categorie 3 (elektrisch): Module A (zelfcertificering)
• Categorie 2: Module B + C1 of Module B + D of Module B + E
• Categorie 1 en M1: Module B + D, Module B + E of Module B + F

Module B (EU-typeonderzoek) staat centraal in de meeste ATEX-certificeringen. De aangemelde instantie test een representatief monster, beoordeelt de technische documentatie en geeft een EU-typeonderzoekscertificaat af als de apparatuur aan de eisen voldoet.

Toezicht (modules D/E): Voor apparatuur van categorie 1 en M1 voert de aangemelde instantie voortdurend kwaliteitsaudits uit om ervoor te zorgen dat de productie consistent voldoet aan het gecertificeerde ontwerp.

Technische documentatie

Fabrikanten moeten een technisch dossier samenstellen met daarin:

• Algemene beschrijving van de apparatuur
• Ontwerp- en fabricagetekeningen, schema's
• Risicobeoordeling en analyse van ontstekingsgevaar
• Lijst van toegepaste geharmoniseerde normen (EN 60079-x)
• Testrapporten (vlamdichte druktests, temperatuurstijgingstests, vonkontstekingsproeven, enz.)
• Instructies voor veilig gebruik, installatie en onderhoud
• Conformiteitsverklaring of EU-typeonderzoekscertificaat

Het technisch dossier moet gedurende 10 jaar na het in de handel brengen van het laatste product worden bewaard en op verzoek aan de autoriteiten ter beschikking worden gesteld.

CE-markering

Apparatuur die aan de richtlijn voldoet, moet voorzien zijn van de CE-markering voordat deze op de EU-markt wordt gebracht. De markering bestaat uit:

CE 0123
 ⚠  [Equipment marking]

• CE — Het symbool voor Conformité Européenne
• 0123 — Viercijferig nummer van de aangemelde instantie (indien betrokken bij de conformiteitsbeoordeling)
• ⚠ — ATEX-zeshoekig symbool
• Markering van apparatuur — Groep, categorie, Ex-markering, temperatuurklasse, EPL, certificaatnummer, enz.

Waar de CE-markering wordt aangebracht:

• Op de apparatuur zelf (typeplaatje)
• Op de verpakking (als de apparatuur te klein is)
• Vergezeld van de EU-verklaring van overeenstemming (meegeleverd met het product of beschikbaar op de website van de fabrikant)

Rechtsgeldigheid: De CE-markering geeft aan dat de fabrikant verklaart dat het product voldoet aan alle toepasselijke EU-richtlijnen (ATEX, EMC, laagspanningsrichtlijn, machinerichtlijn, enz. ). Het maakt vrij verkeer binnen de EU/EER-markt mogelijk.

Verplichtingen van de fabrikant

Volgens de richtlijn moeten fabrikanten:

1. Een risicobeoordeling uitvoeren — Alle potentiële ontstekingsbronnen identificeren
2. Ontwerpen volgens EHSR's — geharmoniseerde normen toepassen of gelijkwaardige veiligheid aantonen
3. Een conformiteitsbeoordeling ondergaan — De juiste module(s) volgen
4. Technische documentatie samenstellen — 10 jaar bewaren
5. CE-markering en etikettering aanbrengen — inclusief ATEX-symbool, groep, categorie, Ex-markering
6. EU-verklaring van overeenstemming afgeven — Formele verklaring dat de apparatuur voldoet
7. Instructies verstrekken — Installatie-, bedienings- en onderhoudshandleidingen in relevante EU-talen
8. Correctieve maatregelen nemen — Als er niet-conforme producten worden ontdekt, informeer dan de autoriteiten en neem corrigerende maatregelen (terugroepen, ontwerp aanpassen)

Voor importeurs: als u apparatuur van buiten de EU invoert, neemt u de verplichtingen van de fabrikant op u (ervoor zorgen dat de CE-markering, de conformiteitsverklaring en de technische documentatie worden verstrekt).

Voor distributeurs: Controleer of de apparatuur de CE-markering heeft en vergezeld gaat van de vereiste documenten voordat u deze op de markt brengt.

Geharmoniseerde normen

De richtlijn verwijst naar geharmoniseerde Europese normen als middel om aan te tonen dat aan de EHSR's wordt voldaan. Deze worden gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie.

De belangrijkste geharmoniseerde normen voor explosiebeveiliging zijn de EN 60079-serie, die identiek zijn aan de IEC 60079-normen:

• EN 60079-0 — Algemene eisen
• EN 60079-1 — Brandwerende behuizingen (Ex d)
• EN 60079-7 — Verhoogde veiligheid (Ex e)
• EN 60079-11 — Intrinsieke veiligheid (Ex i)
• EN 60079-15 — Beschermingstype 'n' (Zone 2)
• EN 60079-18 — Inkapseling (Ex m)
• EN 60079-31 — Bescherming tegen stofontbranding door behuizingen (Ex t)

Het gebruik van geharmoniseerde normen creëert een vermoeden van conformiteit: als u ontwerpt volgens EN 60079-1, gaan de autoriteiten ervan uit dat uw vlambestendige behuizing voldoet aan de EHSR's. U kunt ook op andere manieren aan de EHSR's voldoen, maar u moet dan wel aantonen dat deze gelijkwaardig zijn.

Aangemelde instanties

Aangemelde instanties zijn organisaties die door EU-lidstaten zijn aangewezen om conformiteitsbeoordelingstaken uit te voeren. Ze worden geïdentificeerd door een viercijferig nummer (bijvoorbeeld 0102 voor ZELM).

Rol van aangemelde instanties

• EU-typeonderzoek uitvoeren (module B)
• EU-typeonderzoekscertificaten afgeven
• Toezichtaudits uitvoeren (modules D/E)
• Productverificatie uitvoeren (module F)

Een aangemelde instantie vinden

De Europese Commissie houdt de NANDO-database bij met een overzicht van alle aangemelde instanties en hun werkterrein. Zoek op "ATEX" of "Richtlijn 2014/34/EU" om instanties te vinden die bevoegd zijn voor explosieveilige apparatuur.

Fabrikanten kunnen elke aangemelde instantie binnen de EU kiezen – u bent niet verplicht om een instantie in uw eigen land te gebruiken.

Relatie met Richtlijn 1999/92/EG (werkplek)

Terwijl 2014/34/EU apparatuur reguleert, reguleert 1999/92/EG werkplekken. Werkgevers moeten:

• Gevaarlijke gebieden indelen in zones (0/1/2 voor gas, 20/21/22 voor stof)
• een explosiebeveiligingsdocument (EPD) opstellen waarin de risicobeoordeling, de zoneclassificatie en de beschermende maatregelen worden gedocumenteerd
• ervoor zorgen dat in elke zone alleen apparatuur van de juiste categorie wordt gebruikt
• Organisatorische maatregelen nemen (vergunningen voor heet werk, opleiding, onderhoudsprocedures)
• Gevaarlijke zones markeren met waarschuwingsborden

De twee richtlijnen werken samen: apparatuur moet gecertificeerd zijn volgens 2014/34/EU en correct geselecteerd en geïnstalleerd zijn volgens 1999/92/EG.

Tijdlijn en geschiedenis

• 1994: Oorspronkelijke ATEX-richtlijn 94/9/EG (ATEX 95) aangenomen
• 2003: Richtlijn 94/9/EG volledig geïmplementeerd in de EU
• 2014: Richtlijn 2014/34/EU vervangt 94/9/EG, in overeenstemming met het nieuwe wetgevingskader
• 2016: Richtlijn 2014/34/EU treedt in werking (20 april 2016)
• 2021: Brexit — Het Verenigd Koninkrijk neemt de UKCA-markering aan voor ATEX-equivalente apparatuur die in Groot-Brittannië wordt verkocht (ATEX wordt tijdens de overgangsperiode nog steeds erkend)

De update van 2014/34/EU introduceerde duidelijkere verplichtingen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs, bracht de procedures in overeenstemming met andere richtlijnen van de nieuwe aanpak en verduidelijkte de rol van marktdeelnemers.

Brexit en UKCA-markering

Sinds 1 januari 2021 hanteert het Verenigd Koninkrijk zijn eigen conformiteitsbeoordelingssysteem voor explosieveilige apparatuur:

• De UKCA-markering (UK Conformity Assessed) vervangt de CE-markering voor de Britse markt (Engeland, Schotland, Wales)
• De CE-markering blijft geldig tijdens de overgangsperiode (verlengd tot 2024).
• Noord-Ierland blijft de EU-ATEX-regels volgen en gebruikt de CE-markering

Apparatuur die is gecertificeerd volgens EU ATEX kan tijdens de overgangsperiode nog steeds in Groot-Brittannië worden verkocht, maar voor nieuwe certificeringen voor de Britse markt moet gebruik worden gemaakt van UK Approved Bodies (voorheen UK Notified Bodies).

Sancties voor niet-naleving

Het op de EU-markt brengen van niet-conforme apparatuur kan leiden tot:

• Productterugroepingen en terugtrekking van de markt
• Boetes (variëren per lidstaat, kunnen oplopen tot honderdduizenden euro's)
• Strafrechtelijke vervolging in gevallen van grove nalatigheid of opzettelijke overtreding
• Aansprakelijkheid voor schade als apparatuur een explosie of letsel veroorzaakt

Markttoezichtautoriteiten voeren inspecties uit en kunnen op elk moment technische documentatie opvragen. Het niet verstrekken van documentatie binnen een redelijke termijn (doorgaans 10 dagen) is op zich al een overtreding.

Samenvatting: belangrijkste punten

1. ATEX 2014/34/EU is verplicht voor het in de EU op de markt brengen van explosieveilige apparatuur.
2. De categorisering (1/2/3 voor groep II) bepaalt de conformiteitsbeoordelingsvereisten en de geschiktheid voor de zone.
3. CE-markering + ATEX-symbool zijn wettelijk bewijs van conformiteit.
4. Aangemelde instanties zijn vereist voor categorie 1/M1 en de meeste apparatuur van categorie 2.
5. Geharmoniseerde normen (EN 60079-serie) bieden de technische weg naar naleving.
6. Technische documentatie moet 10 jaar worden bewaard.
7. Werkgevers moeten voldoen aan Richtlijn 1999/92/EG (werkplek) en bovendien ATEX-conforme apparatuur gebruiken.

Gerelateerde onderwerpen

• ATEX versus IECEx — Vergelijking van EU- en internationale certificeringssystemen
• Certificeringsproces — Hoe apparatuur wordt gecertificeerd, aangemelde instanties en testrapporten
• Overzicht van normen — IEC 60079, EN 60079 en regionale variaties
• Beschermingsniveaus van apparatuur — Inzicht in Ga/Gb/Gc en hoe deze zich verhouden tot zones