ATEX-direktiivi 2014/34/EU

Mikä on ATEX?

ATEX on yleinen nimi kahdelle räjähdysturvallisuutta koskevalle EU-direktiiville:

1. Direktiivi 2014/34/EU (ATEX 114, laitedirektiivi). Säädellään räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävien laitteiden suunnittelua, valmistusta ja sertifiointia
2. Direktiivi 1999/92/EY (ATEX 137, työpaikkadirektiivi). Vaatii työnantajia arvioimaan räjähdysriskit ja toteuttamaan suojatoimenpiteitä (mukaan lukien vyöhykeluokitus) räjähdysvaarallisissa työpaikoissa

Nimi "ATEX" tulee ranskankielisestä nimestä "ATmosphères EXplosibles". Kun puhutaan "ATEX-sertifioinnista", tarkoitetaan yleensä direktiivin 2014/34/EU noudattamista.

Kaksi direktiiviä

Tämä sivu keskittyy direktiiviin 2014/34/EU (laitedirektiivi).

Direktiivi 2014/34/EU: Laitteet ja suojajärjestelmät

Soveltamisala

Sovelletaan laitteisiin ja suojajärjestelmiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi räjähdysvaarallisissa tiloissa. Tähän kuuluvat:

• Sähkölaitteet. Moottorit, valaisimet, ohjauspaneelit, anturit, toimilaitteet, kytkentärasiat (kaikki käyttävät asianmukaisia suojausmenetelmiä)
• Ei-sähköiset laitteet. Mekaaniset laitteet, pumput, puhaltimet, kompressorit, käsityökalut
• Suojajärjestelmät. Räjähdystorjuntajärjestelmät, liekinsammuttimet, räjähdysventtiilit
• Turvalaitteet. Eristysventtiilit, paineenalennuslaitteet, kaasunilmaisujärjestelmät
• Komponentit. Kaapeliläpiviennit, riviliittimet, kotelot (kun niitä myydään erikseen käytettäväksi räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävissä laitteissa)

Poikkeukset

Direktiiviä ei sovelleta:

• Kliinisissä ympäristöissä käytettäviin lääkinnällisiin laitteisiin
• Laitteet ja suojajärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäväksi räjähtävien aineiden aiheuttamissa räjähdysvaarallisissa tiloissa (joita koskevat erilliset direktiivit)
• Muiden EU-asetusten piiriin kuuluvat henkilönsuojaimet
• Merialuksilla käytettävät laitteet (joihin sovelletaan IMO:n yleissopimuksia)

Laiteryhmät ja -luokat

Ryhmä I: Kaivoslaitteet

Laitteet, joita käytetään maanalaisissa kaivoksissa, joissa on metaanikaasua ja/tai palavaa pölyä.

• Luokka M1. Erittäin korkea suojausaste; pysyy toimintakunnossa myös räjähdysvaarallisessa ympäristössä
• Luokka M2. Korkea suojausaste; laitteesta on katkaistava virta, kun räjähtävää ilmakehää havaitaan

Ryhmä II: Maanpäälliset teollisuudenalat

Laitteet kaikille muille teollisuudenaloille (öljy ja kaasu, kemianteollisuus, lääketeollisuus, elintarviketeollisuus jne.). Jaoteltu luokkien ja ilmakehän tyyppien mukaan:

Laitteet voivat olla kaksoissertifioituja (esim. II 2 GD) sekä kaasu- että pölykäyttöön.

Terveys- ja turvallisuusvaatimukset (EHSR)

Direktiivin liitteessä II luetellaan pakolliset vaatimukset, jotka laitteiden on täytettävä. Keskeiset alueet:

Yleiset vaatimukset

• Materiaalien valinta syttymisvaarojen huomioon ottamiseksi (sähköstaattinen varautuminen, korroosio, mekaaniset kipinät)
• Suunnittelu ja rakenne syttymislähteiden poistamiseksi
• Ohjeet ja merkinnät EU:n virallisilla kielillä
• Ympäristöolosuhteiden huomioon ottaminen (lämpötila, kosteus, tärinä, kemikaalialtistus)

Syttymislähteiden ehkäisy

• Sähköiset kipinät ja valokaaret. Poistettu tai rajoitettu suojausmenetelmän mukaan
• Pintalämpötilat. Säädetään alle ympäröivän ilman itsesyttymislämpötilan
• Kuumat pinnat. Rajoitetaan suunnittelulla, lämpöeristyksellä tai aktiivisella jäähdytyksellä
• Adiabaattinen puristus. Estetään koteloissa (koskee paineistettuja laitteita)
• Kitka- ja iskukipinät. Materiaalivalinta (kipinöimättömät seokset) tai suunnittelu, joka estää yhteensopimattomien materiaalien kosketuksen
• Sähköstaattinen purkaus. Liitos, maadoitus, johtavat materiaalit tai kosteuden hallinta
• Ultraääni-, optinen säteily, ionisoiva säteily. Arvioidaan tarvittaessa

Suojaus ulkoisilta vaikutuksilta

• Ympäristöön sopiva suojausluokka (IP-luokitus)
• Korroosion-, tärinän- ja iskunkestävyys
• Koteloiden turvallinen avaaminen ja sulkeminen (lukitukset tarvittaessa)

Luokkakohtaiset lisävaatimukset

• Luokka 1/M1: Kaksi itsenäistä suojausmenetelmää (redundanssi) tai turvallinen jopa kahden samanaikaisen vian sattuessa
• Luokka 2/M2: Turvallinen odotetussa käytössä ja yhden vian esiintyessä
• Luokka 3: Turvallinen normaalikäytössä; viat on havaittava tai niiden on oltava epätodennäköisiä

Vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulit

Valmistajien on noudatettava tiettyjä menettelyjä vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Vaadittu moduuli riippuu laiteluokasta:

Yleiset yhdistelmät

• Luokka 3 (ei-sähköiset): Moduuli A (itsesertifiointi)
• Luokka 3 (sähköiset): Moduuli A (itsesertifiointi)
• Luokka 2: moduuli B + C1 tai moduuli B + D tai moduuli B + E
• Luokka 1 ja M1: moduuli B + D, moduuli B + E tai moduuli B + F

Moduuli B (EU-tyyppitarkastus) on keskeinen osa useimpia ATEX-sertifiointeja. Ilmoitettu laitos testaa edustavan näytteen, tarkastaa teknisen dokumentaation ja myöntää EU-tyyppitarkastustodistuksen, jos laite on vaatimusten mukainen.

Valvonta (moduulit D/E): Luokan 1 ja M1 laitteiden osalta ilmoitettu laitos suorittaa jatkuvia laatuauditointeja varmistaakseen, että tuotanto vastaa jatkuvasti sertifioitua suunnittelua.

Tekninen dokumentaatio

Valmistajien on laadittava tekninen asiakirja, joka sisältää:

• Laitteen yleiskuvaus
• Suunnittelu- ja valmistuspiirustukset, kaaviot
• Riskinarviointi ja syttymisvaaran analyysi
• Luettelo sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista (EN 60079-x)
• Testiraportit (palonkestävä paineentestaus, lämpötilan nousutestaus, kipinäsytytystestit jne.)
• Ohjeet turvalliseen käyttöön, asennukseen ja huoltoon
• Vaatimustenmukaisuusvakuutus tai EU-tyyppitarkastustodistus

Tekninen asiakirja-aineisto on säilytettävä 10 vuotta viimeisen tuotteen markkinoille saattamisen jälkeen ja asetettava viranomaisten saataville pyynnöstä.

CE-merkintä

Direktiivin mukaisissa laitteissa on oltava CE-merkintä ennen niiden saattamista EU:n markkinoille. Merkintä koostuu seuraavista osista:

CE 0123
 ⚠  [Equipment marking]

• CE. Conformité Européenne -symboli
• 0123. Nelinumeroinen ilmoitetun laitoksen numero (jos se on mukana vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa)
• ⚠. ATEX-kuusikulmion symboli
• Laitteen merkinnät. Ryhmä, luokka, Ex-merkintä, lämpötilaluokka, EPL, sertifikaatin numero jne.

Missä CE-merkki on kiinnitetty:

• Laitteessa itsessään (tyyppikilpi)
• Pakkauksessa (jos laite on liian pieni)
• EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen mukana (toimitetaan tuotteen mukana tai saatavilla valmistajan verkkosivustolla)

Oikeudellinen vaikutus: CE-merkki osoittaa, että valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän kaikki sovellettavat EU-direktiivit (ATEX, EMC, matalajännitedirektiivi, konedirektiivi jne.). Se mahdollistaa vapaan liikkuvuuden EU:n/ETA:n markkinoilla.

Valmistajan velvollisuudet

Direktiivin mukaan valmistajien on

1. Suorittamaan riskinarvioinnin. Tunnistamaan kaikki mahdolliset syttymislähteet
2. Suunnitella tuotteet EHSR-vaatimusten mukaisesti. Soveltaa yhdenmukaistettuja standardeja tai osoittaa vastaava turvallisuus
3. Suorittamaan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin. Noudattamaan asianmukaisia moduuleja
4. Laadittava tekninen dokumentaatio. Säilytettävä 10 vuoden ajan
5. Kiinnitettävä CE-merkintä ja -merkinnät. Sisältää ATEX-symbolin, ryhmän, luokan ja Ex-merkinnän
6. Laadi EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus. Virallinen lausunto laitteen vaatimustenmukaisuudesta
7. Toimita ohjeet. Asennus-, käyttö- ja huolto-ohjeet asiaankuuluvilla EU-kielillä
8. Toteuta korjaavat toimenpiteet. Jos havaitaan vaatimustenvastaisia tuotteita, ilmoita asiasta viranomaisille ja toteuta korjaavat toimenpiteet (takaisinveto, suunnittelun muuttaminen)

Maahantuojille: Jos tuot laitteita EU:n ulkopuolelta, sinulla on valmistajan velvollisuudet (varmista, että CE-merkintä, vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekninen dokumentaatio toimitetaan).

Jakelijoille: Varmista, että laitteessa on CE-merkintä ja että sen mukana on vaaditut asiakirjat, ennen kuin laite saatetaan markkinoille.

Yhdenmukaistetut standardit

Direktiivissä viitataan yhdenmukaistettuihin eurooppalaisiin standardeihin keinona osoittaa vaatimustenmukaisuus EHSR-vaatimusten kanssa. Nämä on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tärkeimmät räjähdyssuojausta koskevat yhdenmukaistetut standardit ovat EN 60079 -sarjan standardit, jotka ovat identtisiä IEC 60079 -standardien kanssa:

• EN 60079-0. Yleiset vaatimukset
• EN 60079-1. Räjähdyssuojatut kotelot (Ex d)
• EN 60079-7. Lisätty turvallisuus (Ex e)
• EN 60079-11. Itsestään turvallinen (Ex i)
• EN 60079-15. Suojatyyppi ”n” (vyöhyke 2)
• EN 60079-18. Kapselointi (Ex m)
• EN 60079-31. Koteloiden pölypalosuojaus (Ex t)

Yhdenmukaistettujen standardien käyttö luo vaatimustenmukaisuusolettaman. Jos suunnittelet standardin EN 60079-1 mukaisesti, viranomaiset olettavat, että palonkestävä kotelosi täyttää EHSR-vaatimukset. Voit täyttää EHSR-vaatimukset myös muilla keinoilla, mutta sinun on osoitettava vastaavuus.

Ilmoitetut laitokset

Ilmoitetut laitokset ovat EU:n jäsenvaltioiden nimeämiä organisaatioita, jotka suorittavat vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä. Ne tunnistetaan nelinumeroisella numerolla (esim. 0102 ZELM:n osalta).

Ilmoitettujen laitosten rooli

• Suorittaa EU-tyyppitarkastus (moduuli B)
• EU-tyyppitarkastustodistusten myöntäminen
• Suorittaa valvontatarkastuksia (moduulit D/E)
• Tuotteen todentaminen (moduuli F)

Ilmoitetun laitoksen löytäminen

Euroopan komissio ylläpitää NANDO-tietokantaa, jossa on luettelo kaikista ilmoitetuista laitoksista ja niiden toimialoista. Etsi hakusanalla ”ATEX” tai ”direktiivi 2014/34/EU” räjähdyssuojauslaitteiden osalta valtuutettuja laitoksia.

Valmistajat voivat valita minkä tahansa ilmoitetun laitoksen EU:n alueelta. Sinun ei tarvitse käyttää kotimaasi laitosta.

Suhde direktiiviin 1999/92/EY (työpaikka)

Direktiivi 2014/34/EU säätelee laitteita, kun taas direktiivi 1999/92/EY säätelee työpaikkoja. Työnantajien on:

• luokiteltava vaaralliset alueet vyöhykkeiksi (0/1/2 kaasulle, 20/21/22 pölylle)
• Laadittava räjähdyssuojausasiakirja (EPD), jossa dokumentoidaan riskinarviointi, vyöhykeluokitus ja suojatoimenpiteet
• Varmistettava, että kussakin vyöhykkeessä käytetään vain asianmukaiseen luokkaan kuuluvia laitteita
• toteuttamaan organisatorisia toimenpiteitä (kuumatyölupia, koulutusta, huoltomenettelyjä)
• merkitä vaaralliset alueet varoitusmerkein

Nämä kaksi direktiiviä toimivat yhdessä: laitteiden on oltava sertifioituja direktiivin 2014/34/EU mukaisesti ja valittuja ja asennettuja direktiivin 1999/92/EY mukaisesti.

Aikajana ja historia

• 1994: Alkuperäinen ATEX-direktiivi 94/9/EY (ATEX 95) hyväksyttiin
• 2003: Direktiivi 94/9/EY pannaan täysimääräisesti täytäntöön koko EU:ssa
• 2014: Direktiivi 2014/34/EU korvaa direktiivin 94/9/EY ja on yhdenmukainen uuden lainsäädäntökehyksen kanssa
• 2016: Direktiivi 2014/34/EU tulee voimaan (20. huhtikuuta 2016)
• 2021: Brexit. Yhdistynyt kuningaskunta ottaa käyttöön UKCA-merkinnän ATEX-vaatimusten mukaisille laitteille, joita myydään Isossa-Britanniassa (ATEX tunnustetaan edelleen siirtymäkauden ajan)

Direktiivin 2014/34/EU päivitys toi mukanaan selkeämmät velvoitteet valmistajille, maahantuojille ja jakelijoille, yhdenmukaisti menettelyt muiden uuden lähestymistavan direktiivien kanssa ja selkeytti talouden toimijoiden roolia.

Brexit ja UKCA-merkintä

1. tammikuuta 2021 lähtien Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut käytössä oma vaatimustenmukaisuuden arviointijärjestelmä räjähdyssuojatuille laitteille:

• UKCA-merkintä (UK Conformity Assessed) korvaa CE-merkinnän Ison-Britannian markkinoilla (Englanti, Skotlanti, Wales)
• CE-merkintä on edelleen voimassa siirtymäkauden ajan (jatkettu vuoteen 2024 asti)
• Pohjois-Irlanti noudattaa edelleen EU:n ATEX-sääntöjä ja käyttää CE-merkintää

EU:n ATEX-säännösten mukaisesti sertifioituja laitteita voidaan edelleen myydä Isossa-Britanniassa siirtymäkauden aikana, mutta Ison-Britannian markkinoille suunnattujen uusien sertifiointien osalta on käytettävä Ison-Britannian hyväksyttyjä laitoksia (ent. Ison-Britannian ilmoitetut laitokset).

Rangaistukset vaatimustenvastaisuudesta

Vaatimustenvastaisten laitteiden saattaminen EU:n markkinoille voi johtaa seuraaviin seuraamuksiin:

• Tuotteiden takaisinveto ja markkinoilta poistaminen
• Sakkoihin (vaihtelevat jäsenvaltioittain, voivat nousta satoihin tuhansiin euroihin)
• Rikossyytteeseenpano törkeän huolimattomuuden tai tahallisen rikkomuksen tapauksessa
• Vahingonkorvausvastuu, jos laite aiheuttaa räjähdyksen tai loukkaantumisen

Markkinavalvontaviranomaiset suorittavat tarkastuksia ja voivat pyytää teknistä dokumentaatiota milloin tahansa. Dokumentaation toimittamatta jättäminen kohtuullisessa ajassa (tyypillisesti 10 päivää) on sinänsä rikkomus.

Yhteenveto: Tärkeimmät kohdat

1. ATEX 2014/34/EU on pakollinen räjähdyssuojattujen laitteiden saattamiseksi EU:n markkinoille.
2. Luokitus (1/2/3 ryhmälle II) määrittää vaatimustenmukaisuuden arviointivaatimukset ja vyöhykkeen sopivuuden.
3. CE-merkintä + ATEX-symboli ovat laillinen todiste vaatimustenmukaisuudesta.
4. Ilmoitetut laitokset ovat pakollisia luokan 1/M1 ja useimpien luokan 2 laitteiden osalta.
5. Yhdenmukaistetut standardit (EN 60079 -sarja) tarjoavat teknisen polun vaatimustenmukaisuuteen.
6. Teknistä dokumentaatiota on säilytettävä 10 vuotta.
7. Työnantajien on noudatettava direktiiviä 1999/92/EY (työpaikka) sekä käytettävä ATEX-vaatimusten mukaisia laitteita.

Aiheeseen liittyvät aiheet

• ATEX vs. IECEx. EU:n ja kansainvälisten sertifiointijärjestelmien vertailu
• Sertifiointiprosessi. Laitteiden sertifiointi, ilmoitetut laitokset ja testiraportit
• Standardien yleiskatsaus. IEC 60079, EN 60079 ja alueelliset vaihtelut
• Laitteiden suojausluokat. Ga/Gb/Gc-luokkien ymmärtäminen ja niiden vastaavuus vyöhykkeisiin