Directiva ATEX 2014/34/UE

¿Qué es ATEX?

ATEX es el nombre común de dos directivas de la UE que regulan la seguridad contra explosiones:

1. Directiva 2014/34/UE (ATEX 114, directiva sobre equipos): regula el diseño, la fabricación y la certificación de equipos para atmósferas explosivas.
2. Directiva 1999/92/CE (ATEX 137, directiva sobre lugares de trabajo): exige a los empleadores que evalúen los riesgos de explosión y apliquen medidas de protección (incluida la clasificación de zonas) en los lugares de trabajo con atmósferas explosivas.

El nombre «ATEX» proviene del título francés «ATmosphères EXplosibles». Cuando se habla de «certificación ATEX», normalmente se hace referencia al cumplimiento de la Directiva 2014/34/UE.

Las dos directivas

Esta página se centra en la Directiva 2014/34/UE (Directiva sobre equipos).

Directiva 2014/34/UE: Equipos y sistemas de protección

Ámbito

Se aplica a los equipos y sistemas de protección destinados a ser utilizados en atmósferas potencialmente explosivas. Esto incluye:

• Equipos eléctricos: motores, luces, paneles de control, sensores, actuadores, cajas de conexiones (todos ellos con los métodos de protección adecuados).
• Equipos no eléctricos: dispositivos mecánicos, bombas, ventiladores, compresores, herramientas manuales
• Sistemas de protección: sistemas de supresión de explosiones, supresores de llamas, ventilaciones de explosión
• Dispositivos de seguridad: válvulas de aislamiento, dispositivos de alivio de presión, sistemas de detección de gas.
• Componentes: prensaestopas, bloques de terminales, envolventes (cuando se venden por separado para su uso en equipos Ex).

Exclusiones

La directiva no se aplica a:

• Dispositivos médicos en entornos clínicos
• Equipos y sistemas de protección para uso en atmósferas explosivas causadas por sustancias explosivas (cubiertos por directivas separadas)
• EPI (equipos de protección individual) cubiertos por otras normativas de la UE
• Equipos marinos en buques de navegación marítima (sujetos a los convenios de la OMI)

Grupos y categorías de equipos

Grupo I: Equipos mineros

Equipos para minas subterráneas susceptibles de explosión por grisú (metano) y/o polvo combustible.

• Categoría M1: nivel de protección muy alto; sigue funcionando incluso en presencia de una atmósfera explosiva
• Categoría M2: alto nivel de protección; debe desactivarse cuando se detecta una atmósfera explosiva

Grupo II: Industrias de superficie

Equipos para todas las demás industrias (petróleo y gas, química, farmacéutica, alimentaria, etc.). Subdivididos por categoría y tipo de atmósfera:

El equipo puede tener doble certificación (por ejemplo, II 2 GD) para aplicaciones con gas y polvo.

Requisitos esenciales de salud y seguridad (EHSR)

El anexo II de la directiva enumera los requisitos obligatorios que deben cumplir los equipos. Áreas clave:

Requisitos generales

• Selección de materiales teniendo en cuenta los riesgos de ignición (cargas electrostáticas, corrosión, chispas mecánicas)
• Diseño y construcción para eliminar las fuentes de ignición
• Instrucciones y marcas en las lenguas oficiales de la UE
• Consideración de las condiciones ambientales (temperatura, humedad, vibraciones, exposición a productos químicos)

Prevención de fuentes de ignición

• Chispas y arcos eléctricos: eliminados o contenidos según el método de protección
• Temperaturas superficiales: controladas por debajo de la temperatura de autoignición de la atmósfera circundante
• Superficies calientes: limitadas por el diseño, el aislamiento térmico o la refrigeración activa
• Compresión adiabática: se evita en recintos cerrados (relevante para equipos presurizados).
• Chispas por fricción e impacto: selección de materiales (aleaciones que no producen chispas) o diseño para evitar el contacto entre materiales incompatibles
• Descargas electrostáticas: unión, puesta a tierra, materiales conductores o control de la humedad.
• Radiación ultrasónica, óptica e ionizante: evaluada cuando procede.

Protección contra efectos externos

• Protección contra la entrada de agua y polvo (índice IP) adecuada para el entorno
• Resistencia a la corrosión, las vibraciones y los impactos
• Apertura y cierre seguros de las carcasas (enclavamientos cuando sea necesario)

Requisitos adicionales por categoría

• Categoría 1/M1: Dos medios de protección independientes (redundancia) o seguridad incluso con dos fallos aplicados simultáneamente
• Categoría 2/M2: Seguro durante el funcionamiento previsto y en condiciones de un fallo
• Categoría 3: Seguro durante el funcionamiento normal; los fallos deben detectarse o ser improbables

Módulos de evaluación de la conformidad

Los fabricantes deben seguir procedimientos específicos para demostrar el cumplimiento. El módulo requerido depende de la categoría del equipo:

Combinaciones comunes

• Categoría 3 (no eléctrica): Módulo A (autocertificación)
• Categoría 3 (eléctrica): Módulo A (autocertificación)
• Categoría 2: Módulo B + C1 o Módulo B + D o Módulo B + E
• Categoría 1 y M1: Módulo B + D, Módulo B + E o Módulo B + F

El módulo B (examen de tipo de la UE) es fundamental para la mayoría de las certificaciones ATEX. El organismo notificado prueba una muestra representativa, revisa la documentación técnica y expide un certificado de examen de tipo de la UE si el equipo cumple los requisitos.

Vigilancia (módulos D/E): para los equipos de categoría 1 y M1, el organismo notificado realiza auditorías de calidad continuas para garantizar que la producción cumple sistemáticamente con el diseño certificado.

Documentación técnica

Los fabricantes deben recopilar un expediente técnico que contenga:

• Descripción general del equipo
• Planos de diseño y fabricación, esquemas
• Evaluación de riesgos y análisis de peligros de ignición
• Lista de normas armonizadas (EN 60079-x) aplicadas
• Informes de ensayos (ensayos de presión a prueba de explosión, ensayos de aumento de temperatura, ensayos de ignición por chispa, etc.)
• Instrucciones para el uso, la instalación y el mantenimiento seguros
• Declaración de conformidad o certificado de examen de tipo de la UE

El expediente técnico debe conservarse durante 10 años después de la comercialización del último producto y ponerse a disposición de las autoridades cuando estas lo soliciten.

Marcado CE

Los equipos que cumplan la directiva deben llevar el marcado CE antes de su comercialización en la UE. El marcado consta de:

CE 0123
 ⚠  [Equipment marking]

• CE: el símbolo de Conformité Européenne
• 0123: número de cuatro dígitos del organismo notificado (si participa en la evaluación de la conformidad)
• ⚠: símbolo hexagonal ATEX
• Marcado del equipo: grupo, categoría, marcado Ex, clase de temperatura, EPL, número de certificado, etc.

Dónde se coloca el marcado CE:

• En el propio equipo (placa de características)
• En el embalaje (si el equipo es demasiado pequeño)
• Acompañado de la declaración de conformidad de la UE (suministrada con el producto o disponible en el sitio web del fabricante)

Efecto legal: la marca CE indica que el fabricante declara que el producto cumple todas las directivas de la UE aplicables (ATEX, EMC, Directiva de baja tensión, Directiva de máquinas, etc.). Permite la libre circulación dentro del mercado de la UE/EEE.

Obligaciones del fabricante

En virtud de la directiva, los fabricantes deben:

1. Realizar una evaluación de riesgos: identificar todas las posibles fuentes de ignición.
2. Diseñar según las EHSR: aplicar normas armonizadas o demostrar una seguridad equivalente.
3. Someterse a una evaluación de conformidad: seguir los módulos adecuados.
4. Recopilar la documentación técnica: conservarla durante 10 años.
5. Colocar el marcado CE y el etiquetado: incluido el símbolo ATEX, el grupo, la categoría y el marcado Ex.
6. Emitir la declaración de conformidad de la UE: declaración formal de que el equipo cumple con la normativa
7. Proporcionar instrucciones: manuales de instalación, funcionamiento y mantenimiento en los idiomas pertinentes de la UE
8. Aplicar medidas correctivas: si se descubren productos no conformes, informar a las autoridades y tomar medidas correctivas (retirada, modificación del diseño).

Para los importadores: si traes equipos de fuera de la UE, asumes las obligaciones del fabricante (garantizar que se proporcionen el marcado CE, la declaración de conformidad y la documentación técnica).

Para los distribuidores: Verificar que el equipo tenga el marcado CE y vaya acompañado de los documentos necesarios antes de comercializarlo.

Normas armonizadas

La directiva hace referencia a las normas europeas armonizadas como medio para demostrar la conformidad con los EHSR. Estas se publican en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Las principales normas armonizadas para la protección contra explosiones son la serie EN 60079, que son idénticas a las normas IEC 60079:

• EN 60079-0 — Requisitos generales
• EN 60079-1 — Envolventes antideflagrantes (Ex d)
• EN 60079-7 — Seguridad aumentada (Ex e)
• EN 60079-11 — Seguridad intrínseca (Ex i)
• EN 60079-15 — Tipo de protección «n» (Zona 2)
• EN 60079-18 — Encapsulación (Ex m)
• EN 60079-31 — Protección contra la ignición del polvo mediante envolventes (Ex t)

El uso de normas armonizadas crea una presunción de conformidad: si se diseña según la norma EN 60079-1, las autoridades presumen que la envolvente ignífuga cumple con los EHSR. También se puede cumplir con los EHSR por otros medios, pero se debe demostrar la equivalencia.

Organismos notificados

Los organismos notificados son organizaciones designadas por los Estados miembros de la UE para llevar a cabo tareas de evaluación de la conformidad. Se identifican mediante un número de cuatro dígitos (por ejemplo, 0102 para ZELM).

Función de los organismos notificados

• Realizar el examen de tipo UE (módulo B)
• Emitir certificados de examen de tipo de la UE
• Realizar auditorías de vigilancia (módulos D/E)
• Realizar la verificación del producto (módulo F)

Búsqueda de un organismo notificado

La Comisión Europea mantiene la base de datos NANDO, en la que figuran todos los organismos notificados y su ámbito de competencia. Busque «ATEX» o «Directiva 2014/34/UE» para encontrar los organismos autorizados para los equipos de protección contra explosiones.

Los fabricantes pueden elegir cualquier organismo notificado dentro de la UE, no es necesario utilizar uno de su país de origen.

Relación con la Directiva 1999/92/CE (lugar de trabajo)

Mientras que la Directiva 2014/34/UE regula los equipos, la Directiva 1999/92/CE regula los lugares de trabajo. Los empleadores deben:

• Clasificar las áreas peligrosas en zonas (0/1/2 para gas, 20/21/22 para polvo).
• Preparar un documento de protección contra explosiones (EPD) en el que se documente la evaluación de riesgos, la clasificación de las zonas y las medidas de protección.
• Asegurarse de que solo se utilicen equipos de la categoría adecuada en cada zona.
• Aplicar medidas organizativas (permisos para trabajos en caliente, formación, procedimientos de mantenimiento).
• Señalar las zonas peligrosas con señales de advertencia.

Las dos directivas funcionan conjuntamente: los equipos deben estar certificados según la norma 2014/34/UE y seleccionados e instalados correctamente según la norma 1999/92/CE.

Cronología e historia

• 1994: Se adopta la directiva ATEX original 94/9/CE (ATEX 95).
• 2003: La Directiva 94/9/CE se aplica plenamente en toda la UE
• 2014: La Directiva 2014/34/UE sustituye a la 94/9/CE, alineándose con el nuevo marco legislativo
• 2016: Entrada en vigor de la Directiva 2014/34/UE (20 de abril de 2016).
• 2021: Brexit: el Reino Unido adopta el marcado UKCA para los equipos equivalentes a ATEX vendidos en Gran Bretaña (ATEX sigue siendo reconocido durante la transición)

La actualización de la Directiva 2014/34/UE introdujo obligaciones más claras para los fabricantes, importadores y distribuidores, armonizó los procedimientos con otras directivas de nuevo enfoque y aclaró el papel de los operadores económicos.

Brexit y marcado UKCA

Desde el 1 de enero de 2021, el Reino Unido aplica su propio sistema de evaluación de la conformidad para los equipos protegidos contra explosiones:

• El marcado UKCA (UK Conformity Assessed) sustituye al CE para el mercado de Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia, Gales).
• El marcado CE sigue siendo válido durante el período de transición (ampliado hasta 2024).
• Irlanda del Norte sigue aplicando las normas ATEX de la UE y utiliza el marcado CE.

Los equipos certificados según la normativa ATEX de la UE pueden seguir vendiéndose en Gran Bretaña durante la transición, pero para las nuevas certificaciones destinadas al mercado británico deben utilizarse organismos aprobados del Reino Unido (antes organismos notificados del Reino Unido).

Sanciones por incumplimiento

La comercialización de equipos no conformes en el mercado de la UE puede dar lugar a:

• Retirada del producto y retirada del mercado
• Multas (que varían según el Estado miembro y pueden alcanzar cientos de miles de euros)
• Enjuiciamiento penal en casos de negligencia grave o infracción deliberada
• Responsabilidad por daños y perjuicios si el equipo provoca una explosión o lesiones

Las autoridades de vigilancia del mercado realizan inspecciones y pueden solicitar documentación técnica en cualquier momento. El hecho de no proporcionar la documentación en un plazo razonable (normalmente 10 días) constituye en sí mismo una infracción.

Resumen: Puntos clave

1. La directiva ATEX 2014/34/UE es obligatoria para comercializar equipos protegidos contra explosiones en el mercado de la UE.
2. La categorización (1/2/3 para el Grupo II) determina los requisitos de evaluación de la conformidad y la idoneidad de la zona.
3. El marcado CE + el símbolo ATEX son la prueba legal de conformidad.
4. Se requieren organismos notificados para los equipos de categoría 1/M1 y la mayoría de los de categoría 2.
5. Las normas armonizadas (serie EN 60079) proporcionan la vía técnica para el cumplimiento.
6. La documentación técnica debe conservarse durante 10 años.
7. Los empleadores deben cumplir con la Directiva 1999/92/CE (lugar de trabajo), además de utilizar equipos que cumplan con ATEX.

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