Direttiva ATEX 2014/34/UE

Che cos'è l'ATEX?

ATEX è il nome comune di due direttive UE che regolano la sicurezza contro le esplosioni:

1. Direttiva 2014/34/UE (ATEX 114, direttiva sulle apparecchiature). Regola la progettazione, la fabbricazione e la certificazione delle apparecchiature per atmosfere esplosive
2. Direttiva 1999/92/CE (ATEX 137, direttiva sui luoghi di lavoro). Richiede ai datori di lavoro di valutare i rischi di esplosione e di attuare misure di protezione (compresa la classificazione delle zone) nei luoghi di lavoro con atmosfere esplosive

Il nome "ATEX" deriva dal titolo francese "ATmosphères EXplosibles". Quando si parla di "certificazione ATEX", in genere si intende la conformità alla Direttiva 2014/34/UE.

Le due direttive

Questa pagina si concentra sulla Direttiva 2014/34/UE (la direttiva sulle attrezzature).

Direttiva 2014/34/UE: Apparecchiature e sistemi di protezione

Ambito di applicazione

Si applica alle apparecchiature e ai sistemi di protezione destinati all'uso in atmosfere potenzialmente esplosive. Ciò include:

• Apparecchiature elettriche. Motori, luci, quadri di comando, sensori, attuatori, scatole di derivazione (tutti dotati di adeguati metodi di protezione)
• Apparecchiature non elettriche. Dispositivi meccanici, pompe, ventilatori, compressori, utensili manuali
• Sistemi di protezione. Sistemi di soppressione delle esplosioni, dispositivi di arresto di fiamma, sfoghi di esplosione
• Dispositivi di sicurezza. Valvole di isolamento, dispositivi di scarico della pressione, sistemi di rilevamento gas
• Componenti. Pressacavi, morsettiere, involucri (se venduti separatamente per l'uso in apparecchiature Ex)

Esclusioni

La direttiva non si applica a:

• Dispositivi medici in ambienti clinici
• Apparecchiature e sistemi di protezione destinati all'uso in atmosfere esplosive causate da sostanze esplosive (oggetto di direttive separate)
• DPI (dispositivi di protezione individuale) disciplinati da altre normative UE
• Attrezzature marine su navi (soggette alle convenzioni dell'IMO)

Gruppi e categorie di attrezzature

Gruppo I: Attrezzature per miniere

Apparecchiature per miniere sotterranee soggette a grisù (metano) e/o polveri combustibili.

• Categoria M1. Livello di protezione molto elevato; rimane operativo anche in presenza di atmosfera esplosiva
• Categoria M2. Livello di protezione elevato; deve essere disattivato quando viene rilevata un'atmosfera esplosiva

Gruppo II: Settori di superficie

Apparecchiature per tutte le altre industrie (petrolifera e del gas, chimica, farmaceutica, alimentare, ecc.). Suddivise per categoria e tipo di atmosfera:

L'apparecchiatura può essere certificata per entrambe le applicazioni (ad es. II 2 GD).

Requisiti essenziali di salute e sicurezza (EHSR)

L'allegato II della direttiva elenca i requisiti obbligatori che le apparecchiature devono soddisfare. Aree chiave:

Requisiti generali

• Scelta dei materiali tenendo conto dei rischi di accensione (cariche elettrostatiche, corrosione, scintille meccaniche)
• Progettazione e costruzione volte ad eliminare le fonti di accensione
• Istruzioni e marcature nelle lingue ufficiali dell'UE
• Considerazione delle condizioni ambientali (temperatura, umidità, vibrazioni, esposizione a sostanze chimiche)

Prevenzione delle fonti di accensione

• Scintille elettriche e archi. Eliminati o contenuti a seconda del metodo di protezione
• Temperature superficiali. Controllate al di sotto della temperatura di autoaccensione dell'atmosfera circostante
• Superfici calde. Limitate dalla progettazione, dall'isolamento termico o dal raffreddamento attivo
• Compressione adiabatica. Impedita all'interno degli involucri (rilevante per le apparecchiature pressurizzate)
• Scintille da attrito e da impatto. Selezione dei materiali (leghe antiscintilla) o progettazione volta a impedire il contatto tra materiali incompatibili
• Scariche elettrostatiche. Collegamento, messa a terra, materiali conduttivi o controllo dell'umidità
• Radiazioni ultrasoniche, ottiche, ionizzanti. Valutate ove applicabile

Protezione contro gli effetti esterni

• Protezione contro l'ingresso (grado di protezione IP) adeguata all'ambiente
• Resistenza alla corrosione, alle vibrazioni, agli urti
• Apertura e chiusura sicure degli involucri (interblocchi ove necessario)

Requisiti aggiuntivi per categoria

• Categoria 1/M1: Due mezzi di protezione indipendenti (ridondanza) o sicurezza garantita anche in presenza di due guasti simultanei
• Categoria 2/M2: Sicuro durante il funzionamento previsto e in presenza di un guasto
• Categoria 3: Sicuro durante il funzionamento normale; i guasti devono essere rilevati o improbabili

Moduli di valutazione della conformità

I fabbricanti devono seguire procedure specifiche per dimostrare la conformità. Il modulo richiesto dipende dalla categoria dell'apparecchiatura:

Combinazioni comuni

• Categoria 3 (non elettrica): Modulo A (autocertificazione)
• Categoria 3 (elettrica): Modulo A (autocertificazione)
• Categoria 2: Modulo B + C1 o Modulo B + D o Modulo B + E
• Categoria 1 e M1: Modulo B + D, Modulo B + E o Modulo B + F

Il Modulo B (Esame di Tipo UE) è fondamentale per la maggior parte delle certificazioni ATEX. L'Organismo Notificato testa un campione rappresentativo, esamina la documentazione tecnica e rilascia un Certificato di Esame di Tipo UE se l'apparecchiatura è conforme.

Sorveglianza (Moduli D/E): Per le apparecchiature di Categoria 1 e M1, l’Organismo Notificato conduce audit di qualità continui per garantire che la produzione soddisfi costantemente il progetto certificato.

Documentazione tecnica

I fabbricanti devono compilare un fascicolo tecnico contenente:

• Descrizione generale dell'apparecchiatura
• Disegni di progettazione e di fabbricazione, schemi
• Valutazione dei rischi e analisi dei pericoli di accensione
• Elenco delle norme armonizzate (EN 60079-x) applicate
• Rapporti di prova (prove di pressione antideflagranti, prove di aumento della temperatura, prove di accensione da scintilla, ecc.)
• Istruzioni per l'uso, l'installazione e la manutenzione in sicurezza
• Dichiarazione di conformità o certificato di esame UE del tipo

Il fascicolo tecnico deve essere conservato per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo prodotto e messo a disposizione delle autorità su richiesta.

Marcatura CE

Le apparecchiature conformi alla direttiva devono recare il marchio CE prima di essere immesse sul mercato dell'UE. Il marchio è composto da:

CE 0123
 ⚠  [Equipment marking]

• CE. Il simbolo della Conformité Européenne
• 0123. Numero a quattro cifre dell'organismo notificato (se coinvolto nella valutazione della conformità)
• ⚠. Simbolo esagonale ATEX
• Marcatura dell'apparecchiatura. Gruppo, categoria, marcatura Ex, classe di temperatura, EPL, numero di certificato, ecc.

Dove è apposto il marchio CE:

• Sull'apparecchiatura stessa (targhetta identificativa)
• Sull'imballaggio (se l'apparecchiatura è troppo piccola)
• Accompagnato dalla Dichiarazione di Conformità UE (fornita con il prodotto o disponibile sul sito web del produttore)

Effetto giuridico: il marchio CE indica che il produttore dichiara che il prodotto soddisfa tutte le direttive UE applicabili (ATEX, EMC, Direttiva Bassa Tensione, Direttiva Macchine, ecc.). Consente la libera circolazione all'interno del mercato UE/SEE.

Obblighi del produttore

Ai sensi della direttiva, i produttori devono:

1. Effettuare una valutazione dei rischi. Identificare tutte le potenziali fonti di accensione
2. Progettare in conformità con gli EHSR. Applicare norme armonizzate o dimostrare un livello di sicurezza equivalente
3. Sottoporsi alla valutazione di conformità. Seguire i moduli appropriati
4. Compilare la documentazione tecnica. Conservarla per 10 anni
5. Apporre il marchio CE e l'etichettatura. Compreso il simbolo ATEX, il gruppo, la categoria e il marchio Ex
6. Rilasciare la Dichiarazione di Conformità UE. Dichiarazione formale che l'apparecchiatura è conforme
7. Fornire le istruzioni. Manuali di installazione, funzionamento e manutenzione nelle lingue UE pertinenti
8. Attuare azioni correttive. Se vengono individuati prodotti non conformi, informare le autorità e intraprendere azioni correttive (richiamo, modifica del progetto)

Per gli importatori: se si importano apparecchiature da paesi al di fuori dell'UE, ci si assume gli obblighi del fabbricante (garantendo che siano forniti il marchio CE, la dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica).

Per i distributori: verificare che l'apparecchiatura rechi il marchio CE e sia accompagnata dai documenti richiesti prima di metterla a disposizione sul mercato.

Norme armonizzate

La direttiva fa riferimento alle norme europee armonizzate come mezzo per dimostrare la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza (EHSR). Queste sono pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Le principali norme armonizzate per la protezione contro le esplosioni sono la serie EN 60079, identica alle norme IEC 60079:

• EN 60079-0. Requisiti generali
• EN 60079-1. Involucri antideflagranti (Ex d)
• EN 60079-7. Sicurezza aumentata (Ex e)
• EN 60079-11. Sicurezza intrinseca (Ex i)
• EN 60079-15. Tipo di protezione «n» (Zona 2)
• EN 60079-18. Incapsulamento (Ex m)
• EN 60079-31. Protezione contro l'accensione delle polveri mediante involucri (Ex t)

L'utilizzo di norme armonizzate crea una presunzione di conformità. Se si progetta secondo la norma EN 60079-1, le autorità presumono che l'involucro antideflagrante soddisfi i requisiti EHSR. È possibile soddisfare i requisiti EHSR anche con altri mezzi, ma è necessario dimostrarne l'equivalenza.

Organismi notificati

Gli organismi notificati sono organizzazioni designate dagli Stati membri dell'UE per svolgere compiti di valutazione della conformità. Sono identificati da un numero di quattro cifre (ad esempio, 0102 per ZELM).

Ruolo degli organismi notificati

• Effettuare l'esame UE del tipo (Modulo B)
• Rilascio dei certificati di esame UE del tipo
• Effettuare audit di sorveglianza (Moduli D/E)
• Effettuare la verifica del prodotto (Modulo F)

Come trovare un organismo notificato

La Commissione Europea gestisce la banca dati NANDO che elenca tutti gli organismi notificati e il loro ambito di competenza. Cercare "ATEX" o "Direttiva 2014/34/UE" per trovare gli organismi autorizzati per le apparecchiature di protezione contro le esplosioni.

I fabbricanti possono scegliere qualsiasi organismo notificato all'interno dell'UE. Non è obbligatorio utilizzarne uno nel proprio paese di origine.

Relazione con la direttiva 1999/92/CE (luoghi di lavoro)

Mentre la direttiva 2014/34/UE disciplina le apparecchiature, la direttiva 1999/92/CE disciplina i luoghi di lavoro. I datori di lavoro devono:

• Classificare le aree pericolose in zone (0/1/2 per i gas, 20/21/22 per le polveri)
• Preparare un documento di protezione contro le esplosioni (EPD) che documenti la valutazione dei rischi, la classificazione delle zone e le misure di protezione
• Garantire che in ciascuna zona vengano utilizzate solo apparecchiature della categoria appropriata
• Attuare misure organizzative (permessi per lavori a caldo, formazione, procedure di manutenzione)
• Contrassegnare le aree pericolose con segnali di avvertimento

Le due direttive operano in sinergia: le apparecchiature devono essere certificate ai sensi della direttiva 2014/34/UE e correttamente selezionate e installate secondo la direttiva 1999/92/CE.

Cronologia e storia

• 1994: Adozione della direttiva ATEX originale 94/9/CE (ATEX 95)
• 2003: la direttiva 94/9/CE viene pienamente attuata in tutta l'UE
• 2014: la direttiva 2014/34/UE sostituisce la 94/9/CE, allineandosi al Nuovo Quadro Legislativo
• 2016: Entra in vigore la direttiva 2014/34/UE (20 aprile 2016)
• 2021: Brexit. Il Regno Unito adotta il marchio UKCA per le apparecchiature equivalenti alle ATEX vendute in Gran Bretagna (le ATEX sono ancora riconosciute durante la transizione)

L'aggiornamento alla direttiva 2014/34/UE ha introdotto obblighi più chiari per produttori, importatori e distributori, ha allineato le procedure alle altre direttive del Nuovo Approccio e ha chiarito il ruolo degli operatori economici.

Brexit e marcatura UKCA

Dal 1° gennaio 2021, il Regno Unito gestisce un proprio sistema di valutazione della conformità per le apparecchiature protette contro le esplosioni:

• Il marchio UKCA (UK Conformity Assessed) sostituisce il marchio CE per il mercato della Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia, Galles)
• Il marchio CE rimane valido durante il periodo di transizione (prorogato fino al 2024)
• L'Irlanda del Nord continua a seguire le norme ATEX dell'UE e utilizza il marchio CE

Le apparecchiature certificate secondo la normativa ATEX dell'UE possono ancora essere vendute in Gran Bretagna durante il periodo di transizione, ma per le nuove certificazioni destinate al mercato britannico è necessario rivolgersi agli organismi approvati del Regno Unito (precedentemente organismi notificati del Regno Unito).

Sanzioni per la non conformità

L'immissione sul mercato UE di apparecchiature non conformi può comportare:

• Richiamo dei prodotti e ritiro dal mercato
• Multe (che variano a seconda dello Stato membro e possono raggiungere centinaia di migliaia di euro)
• Azione penale in caso di grave negligenza o violazione intenzionale
• Responsabilità per danni se le apparecchiature causano un'esplosione o lesioni

Le autorità di vigilanza del mercato effettuano ispezioni e possono richiedere la documentazione tecnica in qualsiasi momento. La mancata presentazione della documentazione entro un termine ragionevole (in genere 10 giorni) costituisce di per sé una violazione.

Sintesi: Punti chiave

1. La direttiva ATEX 2014/34/UE è obbligatoria per l'immissione sul mercato UE di apparecchiature protette contro le esplosioni.
2. La classificazione (1/2/3 per il Gruppo II) determina i requisiti di valutazione della conformità e l'idoneità alla zona.
3. Il marchio CE + il simbolo ATEX costituiscono la prova legale di conformità.
4. Gli organismi notificati sono richiesti per le apparecchiature di categoria 1/M1 e per la maggior parte di quelle di categoria 2.
5. Le norme armonizzate (serie EN 60079) forniscono il percorso tecnico per la conformità.
6. La documentazione tecnica deve essere conservata per 10 anni.
7. I datori di lavoro devono conformarsi alla Direttiva 1999/92/CE (luoghi di lavoro) oltre a utilizzare apparecchiature conformi alle norme ATEX.

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